20.02.00 Diergeneesmiddelen

Adw

Algemene douanewet

Adr

Algemene douaneregeling

BD

Bureau Diergeneesmiddelen, vallende onder het Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

Bdgm

Besluit diergeneesmiddelen

BD-lijst

Register van vergunningen, (voor vervaardiging, invoer en handel) vermeld op de website van Bureau Diergeneesmiddelen.

Daarnaast tref je op deze site een overzicht van bedrijven, waaraan vergunning is verstrekt voor het invoeren van diergeneesmiddelen van buiten de EER.

Besluit BOA

Besluit buitengewoon opsporingsambtenaar Belastingdienst/Douane 2017

CBG-meb

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, als agentschap onderdeel van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (hierna VWS).

Controlekaarten KM

Aanwijzingen voor de medewerkers van Klantmanagement hoe te handelen bij het cyclisch toezicht op vgem-goederen

DWU

Verordening 952/2013 tot vaststelling van het Douanewetboek van de Unie

DFB

Douane Fraude Bestrijding

Diergeneesmiddel

Wd Artikel 1.1., lid 1:

Elke samenstelling van enkelvoudige of meervoudige substanties die:

1. op enigerlei wijze wordt gepresenteerd als te beschikken over therapeutische of profylactyse eigenschappen met betrekking to ziekten bij dieren of

   bij dieren kan worden toegepast om:

2. a. fysiologische functies te herstellen, te verbeteren of te wijzigen door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerkstelligen of
   b. een medische diagnose te stellen.

DGIB

Diergeneesmiddeleninformatiebank, bevat overzicht toegestane geneesmiddelen

EER

Europese Economische Ruimte. Hiertoe behoren de Unie-lidstaten, aangevuld met Liechtenstein, Noorwegen en IJsland.

EudraGMDP

Database European Good Manufacturing Distribution Practice. Hierin zijn de binnen de Unie verleende vergunningen en registraties opgenomen.

Farmatec-lijst

Register van de importeurs en bezitters van werkzame stoffen, bestemd om te worden verwerkt in diergeneesmiddelen. Onderhouden door de unit Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg, vallende onder het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (hierna VWS).

Handelszending

Elke hoeveelheid goederen die vanuit een derde land in het kader van een handelsactiviteit wordt verzonden aan een geadresseerde in de Unie.

Invoerverbod diergeneesmiddel of substantie

Het verbod om diergeneesmiddelen of substanties, afkomstig van een derde land, in Nederland in het vrije verkeer te brengen (Wd, artikel 2.19, Bdgm, artikel 4.19 en 4.21)

In het vrije verkeer brengen (douanetechnisch)

Uitvoering van de handelingen die bij invoer noodzakelijk zijn voor het verkrijgen van de douanestatus van uniegoederen als bedoeld in het DWU artikel 201.

Invoer (begrip voor Wet dieren en aanverwante wetgeving)

In Nederland brengen (Bdgm, artikel 1.1 lid 1). In aanvulling hierop: de Europese Commissie heeft aangegeven dat zolang een product onder toezicht van de Douane (in transito) staat, er geen sprake is van invoer.

Importeur

Degene die een vergunning als bedoeld in Bdgm, artikel 4.21, eerste lid is verstrekt of die diergeneesmiddelen in Nederland brengt overeenkomstig de artikelen 4.20 of 4.21, tweede lid (zie voor begrip importeur Bdgm, artikel 1.1.).

Degene waarvoor het - in het vrije verkeer te brengen - diergeneesmiddel of de substantie is bestemd.

Lidstaat

Lidstaat van de Europese Unie of andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (Bdgm, artikel 1.1, lid 1).

NVWA

Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit (inspectiedienst vallende onder het ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit) is ondermeer belast met het toezicht op diergeneesmiddelen.

Rdgm

Regeling diergeneesmiddelen

Registratie(nummer)

Toelating van een diergeneesmiddel. Wanneer een registratie wordt toegekend, krijgt de aanvrager een registratiebeschikking met het bijbehorende registratienummer (REG NL nummer) voor het betreffende diergeneesmiddel.

Richtlijn 2001/82

Richtlijn 2001/82/EG van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

Substantie

Stof, of een mengsel van stoffen, van menselijke, dierlijke, plantaardige of chemische oorsprong, daaronder begrepen dieren, planten, delen van dieren of planten alsmede micro-organismen en virussen. (Wd artikel 1.1 lid 1).

Vergunning (invoer of vervaardiging)

Wd artikel 2.19, lid 1 verbiedt handelingen te verrichten die ertoe strekken een diergeneesmiddel te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel te brengen, in of buiten Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te prijzen, af te leveren, te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben voor zover deze handeling niet is toegestaan krachtens een vergunning die is verstrekt ingevolge een aangewezen voorschrift ter uitvoering van Unie-regelgeving bij of krachtens het Bdgm of de Rdgm.

Wd

Wet dieren

Wed

Wet op de economische delicten

WvSr

Wetboek van Strafrecht